湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養(yǎng)支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書第二次簡(jiǎn)本公示

根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定和《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與暫行辦法》的要求，結(jié)合湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養(yǎng)支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告的編制，該報(bào)告書報(bào)送荊州市環(huán)境保護(hù)局審批前向公眾公示如下：

一、項(xiàng)目總體概況

1、項(xiàng)目情況簡(jiǎn)述

湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養(yǎng)支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目位于監(jiān)利縣城東工業(yè)園。項(xiàng)目總投資88642萬元，其中環(huán)保設(shè)施投入約為520萬元，占工程建設(shè)投資0.59%。項(xiàng)目占地面積為66876平方米，主要建設(shè)內(nèi)容為依托抗腫瘤原藥合成車間，利用原有設(shè)備生產(chǎn)多西他賽、奧沙利鉑、厄洛替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑胺、鹽酸吉西他濱7種原藥；在綜合制劑車間內(nèi)建設(shè)抗腫瘤靶向固體制劑車間，新增相應(yīng)設(shè)備生產(chǎn)抗腫瘤靶向固體制劑；依托綜合制劑車間凍干粉針生產(chǎn)線，生產(chǎn)凍干粉針；新建塑料瓶及軟袋輸液生產(chǎn)車間，新增相應(yīng)設(shè)備生產(chǎn)小分子脂質(zhì)體、營(yíng)養(yǎng)支持制劑。建設(shè)完成后，年產(chǎn)抗腫瘤原料藥1510kg，其中鹽酸吉西他濱1000kg，奧沙利鉑100kg，多西他賽100kg，吉非替尼100kg，鹽酸厄洛替尼100kg，替莫唑胺100kg，硼替佐米10kg；年產(chǎn)抗腫瘤靶向固體制劑600萬片，其中達(dá)沙替尼/達(dá)沙替尼片200萬片，鹽酸厄洛替尼片200萬片，鹽酸厄洛替尼片200萬片；凍干粉針650萬支，其中奧沙利鉑凍干粉針150萬支，沙利鉑凍干粉針150萬支，多西他賽凍干粉針200萬支，鹽酸吉西他濱凍干粉針150萬支，培美曲塞二鈉凍干粉針50萬支，注射用替莫唑胺凍干粉針50萬支，注射用硼替佐米凍干粉針50萬支；小分子脂質(zhì)體80萬支，多西他賽脂質(zhì)微球30萬支，去甲斑蝥素衍生物脂質(zhì)微球50萬支；營(yíng)養(yǎng)支持制劑2500萬袋/瓶，其中多室袋全靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液300萬袋，脂肪乳軟袋輸液100萬袋，氨基酸軟袋輸液200萬袋，混合糖電解質(zhì)軟袋輸液300萬袋，氨基酸三合一軟塑瓶營(yíng)養(yǎng)輸液500萬袋，復(fù)方氨基酸注射液1000萬袋，復(fù)方氨基酸（15）雙肽注射液100萬袋。

2、環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)結(jié)論

由監(jiān)測(cè)結(jié)果可知，PM10、SO2、NO2均達(dá)到《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB 3095-2012）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)限值。

由監(jiān)測(cè)結(jié)果可知，在排澇河各監(jiān)測(cè)斷面各監(jiān)測(cè)因子的單因子評(píng)價(jià)指數(shù)均小于1，滿足《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3838-2002)中規(guī)定的Ⅳ類水體的標(biāo)準(zhǔn)限度值。

由監(jiān)測(cè)結(jié)果可知，擬建項(xiàng)目四向廠界聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀均符合《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）的3類區(qū)限值。

由監(jiān)測(cè)結(jié)果可知，項(xiàng)目調(diào)查范圍內(nèi)的地下水各項(xiàng)指標(biāo)監(jiān)測(cè)值中，各監(jiān)測(cè)因子評(píng)價(jià)指數(shù)均小于1，滿足《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T14848-2017）Ⅲ類限值。

由監(jiān)測(cè)結(jié)果可知，調(diào)查范圍內(nèi)的土壤質(zhì)量各監(jiān)測(cè)項(xiàng)目均能夠滿足《土壤環(huán)境質(zhì)量 建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB36600—2018）第二類用地限值。

3、污染防治和減緩措施結(jié)論

（1）廢氣

項(xiàng)目設(shè)置1根排氣筒，位于原藥生產(chǎn)車間，高度為15米，用于排放多西他賽、奧沙利鉑、厄洛替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑胺、鹽酸吉西他濱生產(chǎn)工藝廢氣。生產(chǎn)工藝廢氣收集后，采用兩級(jí)活性炭纖維吸附塔處理后，通過原藥生產(chǎn)車間排氣筒排放，吸附裝置的凈化效率為90%，經(jīng)處理后的廢氣中VOCs排放速率和排放濃度為滿足參照《天津市工業(yè)企業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放控制標(biāo)準(zhǔn)》（DB12/ 524-2014表2醫(yī)藥制造標(biāo)準(zhǔn)要求。

（2）廢水

擬建項(xiàng)目建成后主要廢水主要有原藥生產(chǎn)工藝廢水、反應(yīng)釜洗罐用水、水環(huán)式真空泵廢水、車間沖洗水、純化廢水、初期雨水、生活廢水。因此，本項(xiàng)目廢水堅(jiān)持“分類收集、分質(zhì)處理”的排水體系制，廠區(qū)采取“雨污分流、清污分流、污污分流”的排水體制，對(duì)本項(xiàng)目排水進(jìn)行分類處理。

廠區(qū)雨水匯集至雨水排水管道后直接排入市政雨水管網(wǎng)。純化廢水為清潔下水，直接排入雨水管網(wǎng)。原藥生產(chǎn)工藝廢水采用濃縮干燥回收氯化鈉后，排入廠區(qū)污水處理站。反應(yīng)釜洗罐用水、水環(huán)式真空泵廢水、車間沖洗水、純化廢水、初期雨水、生活廢水排入廠區(qū)污水處理站處理，達(dá)到《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）表2新建企業(yè)水污染物排放限值及監(jiān)利縣工業(yè)園新區(qū)污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)要求，經(jīng)園區(qū)市政污水管網(wǎng)匯入監(jiān)利縣工業(yè)園新區(qū)污水處理廠深度處理，達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）中一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn)，尾水排入排澇河。

項(xiàng)目總排放量約為20.44m3/d（6746.8m3/a），污染物排放濃度分別為COD252.1mg/L、BOD5120mg/L、SS101.8mg/L、SS 100mg/L、NH3-N12.9mg/L，均能夠達(dá)到監(jiān)利縣工業(yè)園新區(qū)污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（pH 6-9、COD 500mg/L、BOD5 180mg/L、SS280mg/L、NH3-N35mg/L）和《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）表2新建企業(yè)水污染物排放限值。

（3）噪聲

本項(xiàng)目噪聲污染措施主要通過選用低噪聲設(shè)備，對(duì)各種高噪聲設(shè)備采取減震、消聲、隔聲等措施，減少設(shè)備噪聲對(duì)周邊環(huán)境的影響。

（4）固體廢物

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物主要有生產(chǎn)工藝廢渣（液）、廢包裝材料、廢機(jī)油、廢濾布、純水制備廢活性炭、純水制備廢膜、職工的生活垃圾。

生產(chǎn)工藝廢渣（液）為危險(xiǎn)廢物HW02，廢機(jī)油為危險(xiǎn)廢物HW4（900-214-08），廢濾布為危險(xiǎn)廢物危險(xiǎn)廢物HW49（900-041-49），收集后暫存于廠區(qū)危險(xiǎn)廢物暫存間，定期委托湖北天銀危險(xiǎn)廢物集中處置有限公司處理。沾染危險(xiǎn)廢物的廢棄包裝物為危險(xiǎn)廢物HW49（900-041-49），交由供貨公司定期回收。

一般包裝、純水制備廢活性炭、純水制備廢膜為一般工業(yè)固體廢物交由供貨公司定期回收。職工的生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運(yùn)處理。

4、環(huán)境影響預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)和分析結(jié)論

（1）大氣環(huán)境影響預(yù)測(cè)分析結(jié)論

根據(jù)導(dǎo)則要求及預(yù)測(cè)分析，本次大氣環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作等級(jí)為三級(jí)。評(píng)價(jià)范圍為以排氣筒為中心點(diǎn)，半徑2.5km的圓形區(qū)域。預(yù)測(cè)結(jié)果表明，正常工況條件下，項(xiàng)目外排各廢氣污染物對(duì)評(píng)價(jià)區(qū)域的影響值均可滿足相應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)評(píng)價(jià)區(qū)域大氣環(huán)境影響較小。

該項(xiàng)目衛(wèi)生防護(hù)距離包絡(luò)線范圍之內(nèi)不存在現(xiàn)有住戶及其他大氣環(huán)境保護(hù)目標(biāo)，項(xiàng)目無組織廢氣污染源對(duì)廠界外大氣環(huán)境影響較小。本次評(píng)價(jià)提出今后在該項(xiàng)目衛(wèi)生防護(hù)距離覆蓋范圍內(nèi)不應(yīng)新建居住區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院等大氣環(huán)境敏感建筑。

（2）地表水環(huán)境影響預(yù)測(cè)分析結(jié)論

外排廢水包括生產(chǎn)廢水、職工生活污水等，經(jīng)處理后達(dá)到《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）表2新建企業(yè)水污染物排放限值及監(jiān)利縣工業(yè)園新區(qū)污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)要求進(jìn)水水質(zhì)要求后，再排入監(jiān)利縣工業(yè)園新區(qū)污水處理廠進(jìn)行深度處理，達(dá)標(biāo)后排入排澇河。廢水經(jīng)污水處理廠處理后排放對(duì)周邊地表水環(huán)境影響小。

（3）噪聲環(huán)境影響預(yù)測(cè)分析結(jié)論

通過預(yù)測(cè)，運(yùn)營(yíng)期內(nèi)項(xiàng)目四周廠界晝間噪聲貢獻(xiàn)值能達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中3類標(biāo)準(zhǔn)，與現(xiàn)狀背景值的疊加后其預(yù)測(cè)值均能夠滿足GB12348-2008中相應(yīng)的3類標(biāo)準(zhǔn)的要求。

本項(xiàng)目建成后，廠區(qū)的噪聲設(shè)備在廠界均能達(dá)標(biāo)排放，故本項(xiàng)目建成后對(duì)周邊的聲環(huán)境影響較小。

（4）固體廢物環(huán)境影響預(yù)測(cè)分析結(jié)論

本項(xiàng)目產(chǎn)生的各種固體廢物全部得到有效的處理處置，處理率100%，而且實(shí)現(xiàn)了固體廢物的無害化、資源化。本評(píng)價(jià)認(rèn)為，項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物采取相應(yīng)處理處置措施，實(shí)現(xiàn)了廢物的再利用，本項(xiàng)目所產(chǎn)生的各類固體廢物對(duì)環(huán)境的污染影響較小。

（5）地下水環(huán)境影響預(yù)測(cè)分析結(jié)論

CODMn的最大濃度出現(xiàn)在排放泄漏點(diǎn)附近，影響范圍內(nèi)CODMn濃度隨時(shí)間增長(zhǎng)而升高。根據(jù)模型預(yù)測(cè)CODMn影響范圍為：1年擴(kuò)散到0.6m，3年擴(kuò)散到1.5m，10年將擴(kuò)散到3m，20年將擴(kuò)散到7m，30年將擴(kuò)散到10m。由以上預(yù)測(cè)結(jié)果可知，CODMn污染物排放1000天（3年）對(duì)地下水環(huán)境產(chǎn)生影響較小，但是要杜絕污水向地下水的排放。

5、清潔生產(chǎn)及總量控制

本項(xiàng)目采用了多項(xiàng)清潔生產(chǎn)技術(shù)，整個(gè)生產(chǎn)工藝和設(shè)備具有很高的技術(shù)水平，能耗低、用水量少、產(chǎn)污量小，符合清潔生產(chǎn)的基本要求，其水平達(dá)到了國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。

本項(xiàng)目大氣污染物排放總量控制因子為VOCs，廢水污染物排放總量控制因子為COD、NH3-N。本評(píng)價(jià)建議擬建項(xiàng)目需總量控制指標(biāo)如下：廢氣VOCs 0.025t/a，廢水COD0.337t/a、氨氮0.034t/a。

6、項(xiàng)目環(huán)境政策和產(chǎn)業(yè)政策符合性評(píng)價(jià)結(jié)論

根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》（2013年修改版），該項(xiàng)目不屬于國家發(fā)展和改革委員會(huì)2011年第9號(hào)令《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）（2013年修訂）》中的鼓勵(lì)類、限制類和淘汰類中，屬于允許類。

該項(xiàng)目已取得湖北省固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目備案證，等級(jí)備案項(xiàng)目編碼2015102327600098。根據(jù)該備案證認(rèn)定，該項(xiàng)目符合法律、法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資政策的規(guī)定，符合行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，不屬于政府核準(zhǔn)或?qū)徟M(jìn)行備案的項(xiàng)目。

7、環(huán)境影響評(píng)價(jià)總結(jié)論

湖北一半天制藥有限公司抗腫瘤與營(yíng)養(yǎng)支持制劑的研發(fā)及生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目的建設(shè)將促進(jìn)地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。項(xiàng)目建設(shè)符合國家現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策，廠址選擇合理，基本符合監(jiān)利縣城區(qū)工業(yè)園規(guī)劃，滿足資源綜合利用和清潔生產(chǎn)的要求，項(xiàng)目環(huán)保措施合理，項(xiàng)目投產(chǎn)后正常運(yùn)行時(shí)各種污染物均能滿足排放濃度達(dá)標(biāo)、排放速率達(dá)標(biāo)和主要污染物總量控制指標(biāo)達(dá)標(biāo)的要求，對(duì)周圍環(huán)境和主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo)影響較小。項(xiàng)目選址符合當(dāng)?shù)赝恋乩靡?guī)劃、地表水環(huán)境功能區(qū)劃、空氣環(huán)境功能區(qū)劃、聲環(huán)境功能區(qū)劃以及建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境管理的要求，環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)在可承受范圍內(nèi)。從環(huán)保角度而言，該項(xiàng)目在擬建地建設(shè)具有環(huán)境可行性。

二、公眾咨詢途徑和期限

公眾可通過下述網(wǎng)址查閱本項(xiàng)目公眾參與信息及環(huán)境影響報(bào)告書簡(jiǎn)本或索取補(bǔ)充信息。

環(huán)評(píng)單位：湖北荊州環(huán)境保護(hù)科學(xué)技術(shù)有限公司

聯(lián)系電話：0716-4082210

電子信箱：348780237@qq.com

建設(shè)單位名稱：湖北一半天制藥有限公司

聯(lián)系人：劉總

聯(lián)系電話：0716-4101636

期限：自公布之日起10個(gè)工作日內(nèi)。